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Page 40 - 公报 2018.12
P. 40

    包头市人民政府公报
                                                       市政府办公厅文件

                  送单位配送食品的标识、储存、运输等是否符合                            等。重点检查医用氧生产分装企业液氧来源是否

                  要求；专间内是否配备专用的消毒（含空气消                             合法；是否按批准工艺、质量标准、GMP组织

                  毒）、冷藏、冷冻、空调等设施，设施运转是否                            生产；是否按标准全检合格后销售等。
                  正常。食品加工、贮存、陈列等设施设备是否运                                （六）药品流通领域。按照《药品管理法》

                  转正常，并保持清洁；集中消毒餐具、饮具的采                            《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规
                  购是否符合要求。是否具有餐具、饮具的清洗、                            范》等法律法规规章，对我市药品经营和使用单

                  消毒、保洁设备设施，并运转正常。餐具、饮具                            位进行全面检查。以血液制品、二类精神药品制
                  和盛放直接入口食品的容器是否用后洗净、消                             剂、含特殊药品复方制剂、冷藏冷冻药品、中药

                  毒，炊具、用具是否用后洗净，保持清洁等。                             材、中药饮片等为重点检查品种，重点检查药品

                      （四）保健食品领域。结合目前我市开展的                          经营单位的经营范围、质量管理体系、从业人
                  食品、保健食品欺诈及虚假宣传专项整治工作，                            员、设施设备、计算机系统、收货与验收、运输

                  食药监管部门要重点查处未经许可生产经营保健                            和储存等情况，严厉查处“挂靠”、“走票”和
                  食品；食品和保健食品标签虚假标识；利用网                             从非法渠道购进药品等违法违规行为，严查企业

                  络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方                            特殊药品流弊现象。加大对医疗机构药房的管理
                  式违法宣传营销、欺诈销售食品和保健食品的违                            力度，重点检查医疗机构药品购进、储存、调

                  法违规行为。工商部门要加大保健食品广告监管                            配、使用合规及不良反应报告等情况。
                  执法力度，严厉打击未经审查发布保健食品广告                                （七）医疗器械生产经营和使用领域。依据

                  和发布虚假违法保健食品广告等违法违规行为。                            《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量
                      （五）药品生产领域。按照《药品生产质量                          管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等法

                  管理规范》《医疗机构制剂配制监督管理办法》                            律法规，重点检查企业质量管理体系运行、企业

                  等相关规定，对企业行政许可项目、生产工艺标                            资质、产品追溯、生产条件、原材料控制、产品
                  准执行、质量控制、原辅料管理、成品管理等情                            结构组成、生产工艺、产品说明书、包装和标识

                  况开展检查。重点检查药品生产企业关键人员在                            标签、体外诊断试剂贮存运输、植入和介入类以
                  岗履职情况、关键人员、设备变更是否符合程序                            及大型医疗设备购进、使用情况和不良事件监测

                  要求；原料、辅料、药品内包材来源是否合法；                            等。
                  质量控制部门对原辅料、中间产品、成品的检验                                （八）化妆品领域。依据《化妆品卫生监督

                  情况；产品生产工艺与批准工艺是否一致、是否                            条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》等有关

                  按照注册批准或已核查过的处方、工艺及质量标                            规定，将化妆品生产企业、美容美发机构及使用
                  准组织生产及检验；批记录内容是否真实、完                             单位、批发市场等作为重点检查企业，将安全风

                  整，具有可追溯性；成品是否严格按照要求储存                            险度较高的祛斑美白类、祛痘抗粉刺类、面膜类
                  运输等。重点检查医疗机构制剂配制有无未经许                            产品、注射用A型肉毒素以及消费者投诉较多的

                  可擅自配制、调剂制剂行为；制剂是否按照处方                            产品作为重点检查品种。重点检查化妆品生产企
                  工艺进行配制，是否按质量标准进行全项检验

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